万春医药创新药普那布林上市申请获得美国FDA优先审评资格

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万春医药创新药普那布林上市申请获得美国FDA优先审评资格

快讯 2021-06-01 10:59:17 288
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6月1日,万春医药宣布公司核心产品注射用普那布林浓溶液的新药上市申请(NDA)已正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)受理(NDA215340),本次申请的适应症是用于化疗导致的重度中性粒细胞减少症(CIN);同时,普那布林被FDA纳入优先审评(Priority revivew)。
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